Nueva Delhi: Ti' núukik jump'éel propuesta tumen Fresenius Medical Care, le Comité u expertos ti' especialidad (SEC) ti' le Organización u kaambalil yo'osal estándar u drogas central (CDSCO) ts'o'ok u recomendado ti' le empresa utia'al u túuxtik le razonamiento utia'al u aprobación junto yéetel datos ensayo clínico u fase III u dihidrato cloruro calcio yéetel datos post-marca u vigilancia aprobada tumen noj lu'umilo'obo' utia'al u consideración asab aprobadas.
Le empresa ka'ache' tu ts'áaj jump'éel solicitud uti'al u beetik yéetel u k'íiwiko' jump'éel solución dihidrato cloruro calcio ti' jump'éel concentración 100 mmol leti' L, ku meyajtiko'ob utia'al "terapia reemplazo calcio ti' terapia reemplazo renal continua (CRRT), diálisis continua u baja eficiencia (diaria) (CLED) yéetel intercambio plasmático terapéutico (ETP) yéetel jump'éel producto citratico ma'alob uti'al nukuch máako'ob yéetel paalalo'ob” ka tu ya'alaj ba'ax o'olal u jóok'sa'al ti' le ensayos clínicos ti' fase III yéetel fase IV.
Le comité tu ya'alaj ti' le producto ts'o'ok sido aprobado ti' le noj lu'umilo'obo' europeos bey Portugal, Reino Unido, Brasil, Suiza, Francia yéetel Dinamarca.
Le compuesto cloruro calcio dihidrato jach CaCl2 2H2O, ba'ax le cloruro calcio ku taasik ka'ap'éel moléculas ja' tumen unidad cloruro calcio. Leti' jump'éel sustancia cristalina sak, uchik soluble ichil ja' yéetel higroscópica, es decir capaz u absorber le humedad ti' le iik'o'.
Le dihidrato cloruro calcio jach jump'éel compuesto ku páajtal utilizar bey juntúul t.u.m disolvente utia'al u disolver le quitina ken u disuelve ti' metanol. ku báaxal jump'éel ju'un jach k'a'anan ti' u jaatik u ba'ax cristalina le quitina yéetel yaan jump'éel amplia gama aplicaciones ti' le sikte química.
Te' le múuch'tambal SEC Nefrología tu beetaj le 20 ti' mayo ti' 2025, le panel revisó jump'éel propuesta utia'al u aprobar le fabricación yéetel comercialización solución infusión dihidrato cloruro calcio 100 mmol leti' L utia'al u búukinta'al ti' "terapia reemplazo calcio ti' terapia reemplazo renal continuo (CRRT), diático continuo u baja eficiencia (DD) (DD) yéetel le terapéutica intercambio plasmático (TPE) yéetel anticoagulación citrato. Le producto ku indica ti' nukuch máako'ob yéetel paalalo'ob” ka tu ts'áaj justificación utia'al u exenciones ti' le ensayos clínicos u fase III yéetel IV.
Ka' ts'o'ok u tsikbalta'al, le comité tu ya'alaj ka k'u'ubul ti' le comité le k'oja'ano'obo' uti'al u k'a'amal, bey xan u datos u ensayo clínico u fase III yéetel u datos u vigilancia post-comercialización ti' le noj lu'umilo'obo' ku séen aprobado le fármaco.
Xook xan: CDSCO Group aproba etiquetado actualizado utia'al u miozima Sanofi, k'áatik revisión regulatoria
Dr. Divya Kolin jach jump'éel graduado PharmD yéetel amplia yaan clínica yéetel hospitalaria yéetel excelentes kaambalilo'ob diagnóstico yéetel terapéutico. Ts'o'ok xan u meyaj bey farmacéutica ti' oncología ti' le departamento ti' oncología ti' le Colegio Médico yéetel Instituto u Investigación u Mysore. Bejla'e' táan u beetik u meyaj ti' investigación clínica yéetel gestión datos clínicos. Ts'o'ok u meyaj yéetel Medical Dialogue tak enero ti' 2022.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
Le xook ABYSS tu kaxtaj u je'elel le betabloqueantes ka' infarto ti' miocardio resultó ti' aumentos ti' le presión arterial, frecuencia cardíaca, yéetel k'inbesajo'ob adversos cardiovasculares: ...